Trasforma il tuo farmaco in una cura per la SLA insieme a TRICALS
Con la nostra rete unica di centri SLA armonizzati e pronti alla sperimentazione serviamo una popolazione di pazienti ben definita in 15 Paesi. Tutti i nostri centri sono grandi e specializzati, con un eccellente curriculum di studi clinici avviati su iniziativa di sperimentatori e a fini industriali, e forniscono reclutamenti di pazienti rapidi e mirati e dati degli esiti di alta qualità.
Con le sue infrastrutture pronte alla sperimentazione e i suoi grandi esperti, TRICALS sostiene le aziende farmaceutiche e le aziende di biotecnologia nella loro ricerca clinica producendo disegni dello studio efficaci, parametri di valutazione degli esiti armonizzati ed elevati reclutamenti dei pazienti. Solo lavorando insieme possiamo fare progressi nella ricerca di trattamenti efficaci per la SLA.
I nostri servizi e le nostre competenze scientifiche
Svolgimento dello studio clinico
Con la nostra infrastruttura è possibile accelerare gli studi clinici di fase I-III
- Gestione del progetto e del sito
- Studio di (pre)fattibilità e selezione del sito
- Reclutamento e mantenimento dei pazienti
- Banca dati centralizzata dei pazienti
- Laboratorio centrale (genetica e biomarcatori avanzati)
- Collaborazione con CRO
- Comitato di monitoraggio sulla sicurezza dei dati specializzato in SLA
Training
Massima qualità grazie al personale istruito e dedicato alla ricerca sulla SLA
- Trainer esperti
- Training sui parametri di valutazione degli esiti di ALSFR-R, stadiazione, dinamometro per mano, ECAS, funzione respiratoria, MUNIX
- Tutto il personale dei centri TRICALS è certificato e regolarmente istruito sui parametri di valutazione degli esiti della SLA
Protocollo master
Si evita di ricominciare sempre daccapo
- Il protocollo master comprende le novità (ad es. i criteri di eleggibilità e gli endpoint)
- Possibilità di scegliere se usare lo studio clinico MAGNET o uno studio clinico indipendente
Coinvolgimento dei pazienti
Pazienti coinvolti più da vicino
- Il disegno dello studio clinico informa un Comitato consultivo dei pazienti internazionale
- Stretta collaborazione con EUpALS
- Pazienti impegnati tramite il registro dei pazienti TRICALS
Competenze scientifiche
In prima linea nel disegno di studi clinici
- Supporto metodologico e statistico completo
- Aumento dell’inclusione mirato tramite un modello di previsione della sopravvivenza validato
- Risultati personalizzati riportati ai pazienti
- Miglioramento degli endpoint compositi
- Biomarcatori innovativi
- Tecnologia sanitaria digitale all’avanguardia
- Disegno dello studio clinico basato sugli eventi e adattivo
Il nostro curriculum e il nostro impatto
Sfrutta tutto il potenziale di TRICALS per il tuo studio clinico
La nostra missione è semplice: rendere più efficienti gli studi clinici sulla SLA
Noel - Paziente
TRICALS contribuirà a rendere più efficaci le terapie
“Spero che con TRICALS si arrivi a suddividere la SLA in sottogruppi, e che si riesca a sviluppare terapie mirate ai singoli sottogruppi.”
Accedi alla nostra rete sempre più grande di esperti di SLA
Studi clinici in corso
Recruiting
Fase ii
reALiSe study
Industry trial
In the reALiSe study the safety and efficacy of the drug ARGX-119 for the treatment of ALS is investigated. Furthermore, the study investigates how the body and immune system reacts to ARGX-119. The study is sponsored by argenx BV.
Recruiting
Fase ii
CARDINALS
Industry trial
The CARDINALS clinical research study is evaluating a study drug (Utreloxastat) to see if it can help slow ALS symptoms. Researchers will also test the safety and tolerability of the study drug and how the body responds to it. The study drug is a liquid that is swallowed 2 times a day.
Recruiting
Fase ii
AP101-02
In this study we investigate the safety, tolerability, pharmacodynamics markers and pharmacokinetics (how a drug is absorbed and excreted) of AP-101 in patients with familial and sporadic amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Currently, we are only looking for patients with familial ALS (caused by a SOD1 gene mutation) to participate in the study. This study is sponsored by AL-S Pharma.
Recruiting
Fase iii
Studio ATLAS
Industry trial
Biogen sta conducendo uno studio clinico per valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco sperimentale per gli adulti che non hanno segni o sintomi clinici di sclerosi laterale amiotrofica (SLA) - cioè elementi che indichino con certezza l’insorgenza della malattia - ma che sono portatori di una certa variante del gene della superossido dismutasi 1 (SOD1).
Active
Fase iii
Studio PHOENIX
Industry trial
Amylyx Pharmaceuticals Inc sta conducendo uno studio di fase 3 per determinare la sicurezza e l'efficacia del suo composto “AMX0035” per il trattamento della SLA.
Completed
Fase iii
Trial ADORE
Industry trial
Ferrer sta conducendo uno studio di fase 3 per valutare la sicurezza e la potenziale efficacia di un farmaco sperimentale per le persone con sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
Completed
Fase iii
TUDCA-SLA
Questo studio clinico intende valutare l'efficacia dell'acido tauroursodesossicolico (TUDCA) come trattamento aggiuntivo per la SLA.