<p>L&rsquo;Universit&agrave; di Plymouth Facolt&agrave; di scienze della salute fa parte del consorzio TRICALS.</p>



Connect

Professor of Neurology

Connect trials

English

Español

Français

Italiano

Nederlands

Svenska

Oliver Hanemann - TRICALS

I nostri specialisti

<h2><strong>AMX0035</strong></h2>
AMX0035 è costituito dalla combinazione di due molecole: l’acido tauroursodesossicolico (TUDCA) e il fenilbutirrato di sodio. È stato dimostrato in precedenza che entrambe sono sicure e ben tollerate. Si crede che la combinazione dei due farmaci riduca il danno alle cellule nervose nelle persone affette da SLA.
<h2><strong>Panoramica dello studio</strong></h2>
Questo studio di fase 3 è uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. Ciò significa che confrontiamo l'effetto di AMX0035 con l'effetto di un placebo. Un placebo è un farmaco senza principio attivo, un “farmaco finto”. Il farmaco e il placebo dello studio vengono forniti in bustina e devono essere sciolti in 1 bicchiere d’acqua. Ciascun trattamento deve essere preso oralmente (ingerito) ogni giorno per 48 settimane. Ai partecipanti verrà assegnato in modo casuale il trattamento con placebo o il trattamento con AMX0035. Il partecipante e il team di ricerca non sanno quale trattamento riceve il partecipante.

Durante il periodo di 1 anno, i partecipanti andranno al centro di ricerca circa 6 volte per fare gli esami. Inoltre, verranno contattati circa 9 volte al telefono o con videochiamata.
<h2><strong>Principali criteri di eleggibilità</strong></h2>
I criteri principali per partecipare a questo studio sono:
<ul>
 	<li>La durata della malattia dai primi sintomi non è superiore a 24 mesi</li>
 	<li>La tua funzione polmonare è almeno 55% senza usare un ventilatore</li>
 	<li>Non devi essere incinta o in allattamento per tutta la durata dello studio</li>
 	<li>Se hai o se stai considerando di dotarti di un sistema di stimolazione del diaframma durante lo studio, non puoi partecipare</li>
 	<li>Se usi Riluzolo: un dosaggio stabile di ≥30 giorni prima della partecipazione</li>
</ul>
I partecipanti possono continuare il loro trattamento con Riluzolo per tutta la durata dello studio.

Amylyx intende arruolare 600 partecipanti in tutto il mondo. Al momento, lo studio è attivo nei seguenti paesi europei: Italia, Paesi Bassi, Spagna, Svezia, Francia, Regno Unito, Irlanda, Polonia, Belgio, Germania e Portogallo.
<h2><strong>Maggiori informazioni</strong></h2>
Maggiori informazioni sulla prova PHOENIX possono essere trovate sul sito web di <a href="https://www.amylyxalstrial.com" target="_blank" rel="noopener">Amylyx</a> e <a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05021536?term=05021536&amp;draw=2&amp;rank=1" target="_blank" rel="noopener">qui</a>.

L’inclusione per questo processo è chiusa.

Studio PHOENIX

Industry trial

Current trials

Oliver Hanemann

Facoltà di scienze della salute

Università di Plymouth

Università di Plymouth - TRICALS

https://backend.tricals.org/wp-content/uploads/2020/06/University-of-Plymouth.jpg

Home

TRICALS

Contatti

I nostri specialisti

Oliver Hanemann

Current trials

Studio PHOENIX